近日,上海奇宜儀器設(shè)備有限公司完成一批真空衰減法檢漏儀、熒光法頂空殘氧分析儀、高壓放電法密封性測試儀成套檢測設(shè)備的出廠調(diào)試與打包發(fā)貨,正式交付國內(nèi)多家制藥企業(yè)質(zhì)檢實驗室,用于注射劑、無菌輸液袋、藥用鋁塑復(fù)合膜、藥瓶容器密閉完整性(CCIT)常態(tài)化檢測工作。
本次交付設(shè)備覆蓋藥企全品類包裝檢測需求,可針對軟袋包裝、硬質(zhì)藥瓶、無菌凍干瓶、注射器包裝等不同劑型樣品,實現(xiàn)無損、快速、可溯源的密封性能與頂空氧氣含量檢測。設(shè)備搭載智能觸控控制系統(tǒng),支持檢測數(shù)據(jù)自動存儲、導(dǎo)出打印,契合藥企GMP合規(guī)性檔案管理要求;多重壓力與溫度保護模塊,規(guī)避誤操作帶來的設(shè)備與樣品損耗,適配醫(yī)藥行業(yè)嚴苛的質(zhì)檢規(guī)范。
奇宜儀器技術(shù)負責(zé)人表示,公司深耕容器密閉檢測領(lǐng)域十余年,集齊CCIT行業(yè)四大主流檢測方案對應(yīng)自研設(shè)備,可根據(jù)藥企車間現(xiàn)場工況、檢測通量、合規(guī)審核要求提供標準化儀器+定制化檢測方案一站式服務(wù),從設(shè)備安裝、人員培訓(xùn)、方法驗證到售后校準維保形成全周期技術(shù)支持,助力醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)落實藥品全生命周期質(zhì)量管控。
長期以來,上海奇宜儀器服務(wù)全國數(shù)百家制藥工廠、藥檢機構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),憑借自研儀器穩(wěn)定的檢測精度與本地化快速售后能力,持續(xù)為醫(yī)藥包裝安全管控提供國產(chǎn)檢測裝備支撐。
上海奇宜儀器設(shè)備有限公司2014年成立于上海,專注制藥、食品、醫(yī)療領(lǐng)域包裝密封檢測、頂空氣體分析、溫壓濕度測量分析儀器研發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),主營真空衰減檢漏儀、激光法無損頂空分析儀、熒光法殘氧儀、高壓放電檢漏設(shè)備等,擁有多項檢測儀器實用新型技術(shù),可提供CCIT整體檢測解決方案、第三方包裝檢漏測試服務(wù),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥企、食品包裝、科研院校、質(zhì)檢院所,同時承接進出口儀器代理與技術(shù)進出口業(yè)務(wù)。